食药监总局:3批次二氧化碳激光治疗机产品被检出不合格
国家医疗器械质量公告近来发布2014年第3期国家医疗器械质量公告,曝光84批次不合格产品。
据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械产品运用安全有用,国家食品药品监督管理总局安排对半主动凝血分析仪、半主动生化分析仪等13个种类的产品做了质量监督检查查验。其间,在二氧化碳激光治疗机产品抽检中,有3台产品部分被抽验项目不符合规则规范规则。标明天津市雷意激光技能有限公司出产的一批次二氧化碳激光治疗仪被检出操控器材和外表的准确性、波长项目不合格,标明长春市迪美光电技能有限责任公司出产的一批次二氧化碳激光治疗机被检出指示灯和按钮、操控器材和外表的准确性项目不合格,标明上海市激光技能研究所出产的一批次二氧化碳激光治疗机被检出输入功率、脉冲宽度、重复频率项目不合格。
国家食品药品监督管理总局表明,已责成有关当地食品药品监管部门按照《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,对不符合规则规范规则的产品依法予以查办。